Авамис — инструкция по применению: показания, дозировка, противопоказания и побочные действия
Авамис – гормональный препарат местного действия, который используется для устранения симптомов ринита у аллергиков. Лекарство выпускается в форме назального дозированного спрея.
Авамис (действующее вещество — флутиказона фуроат) — синтетический глюкокортикостероид для местного применения, выпускаемый в виде назального спрея и используемый для симптоматической терапии аллергического ринита. Препарат обладает высокой степенью сродства к глюкокортикоидным рецепторам и проявляет выраженное противовоспалительное действие.
Инструкция по применению
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой афинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию.
Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (
Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17р-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17Р-карбоксикислого метаболита.Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и внутривенном введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
- лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
- лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)
лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Способ применения и дозы
| Спрей назначается только для интраназального применения (впрыскивание через нос). |
| Использование препарата следует проводить регулярно, не пропуская доз. |
| Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы. |
| Развитие максимального терапевтического эффекта происходит в течение трех дней применения Авамиса. |
Перед первым использованием препарата флакон следует хорошо встряхнуть, снять колпачок, и нажать 6 раз на кнопку дозатора. Такие действия необходимы для того чтобы отрегулировать правильную дозировку для дальнейшего использования спрея.
Регулировка дозирования необходима также, если препарат не использовали в течение последнего месяца.
Авамис необходимо впрыскивать в предварительно очищенные носовые ходы. Удерживая флакон в вертикальном положении, голову следует наклонить чуть вперед, затем аккуратно ввести в носовой ход наконечник флакона и, делая вдох, нажать на кнопку дозатора. Выдох после применения препарата делается через рот.
Дозировка назального спрея Авамис:
| Взрослые и подростки старше 12 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в день, после достижения терапевтического эффекта дозу следует уменьшить до 1 впрыскивания в каждый носовой проход; |
| Дети от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 раз в сутки, в случае необходимости на период до достижения необходимого эффекта дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний. |
Длительность курса лечения определяет врач, исходя из длительности воздействия аллергена и состояния пациента.
Особенности применения
По предписанию врача беременные и корящие грудью женщины могут с осторожностью использовать Авамис в минимально допустимых дозах.
Препарат должен храниться при температуре не ниже 150С в затененном месте. Нераспечатанный флакон годен в течение трех лет от даты изготовления. После первого использования препарат сохраняет свою активность только 2 месяца.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень часто — носовое кровотечение; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 нед), чем при коротком курсе (до 6 нед).
В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Авамис можно комбинировать с любыми медикаментами, даже с теми, которые влияют на цитохром Р450, например, кетоконазолом. В последнем случае несколько замедляется элиминация Флутиказона пропионата из кровотока, однако клинического значения данный факт не имеет.
Противопоказания
Противопоказанием к применению состава являются следующие ситуации:
| возраст ребенка менее двух лет; |
| наличие повышенной чувствительности к одному из составляющих медикамента; |
| патологии печени и почек в острой форме; |
| форма спрея не используется для детей младше трех лет. |
Не стоит использовать медикамент долго. Максимальный срок лечения определяется врачом в зависимости от характера патологии и выраженности симптомов.
Передозировка
Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.
Вопросы и ответы по теме «Авамис»
У меня срок беременности 17 недель, на приеме ЛОР прописала лечение Авамис 2 раза в день (утро/вечер). Беспокоит, что это гормональный препарат и может вызвать патологии у ребенка, или опасения напрасны и можно смело пользоваться препаратом?
Можно пользоваться. Этот препарат работает только местно, не оказывает системного действия. До ребенка ничего и не дойдет.
Ребенку 3 года, был назначен спрей Авамис. Через 2 недели нам нужно будет сдать кровь на вирус Эпштэйн-Барра, цитомегаловирус, герпес, общий анализ и Img(E). Подскажите пожалуйста, не повлияет ли на результаты этих анализов прием гормонального Авамиса?
Нет, не повлияет.
Подскажите, пожалуйста, можно ли кормящей маме-аллергику использовать Авамис? Другие лекарства не помогают при аллергическом насморке.
Проникает ли Авамис в грудное молоко и если да, то как быстро выводится? Может, имеет смысл сцеживать молоко после кормления (на следующее кормление) и использовать этот спрей?
Применение Авамиса не желательно, так как хоть в низкой дозе, но проникновения в молоко не удастся избежать. Даже при варианте сцеживания нельзя гарантировать то, что молоко не будет содержать гормонов, входящих в состав спрея.
Задать вопрос по теме «Авамис»
Лекарственный препарат АВАМИС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
Дозировка Побочные действия Противопоказания
AVAMYS — латинское название лекарственного препарата АВАМИС
Владелец регистрационного удостоверения:
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО
Произведено:
GLAXO OPERATIONS UK Limited
R01AD12 (Fluticasone furoate)
Перед использованием препарата АВАМИС вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
04.008 (ГКС для интраназального применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.
| 1 доза | |
| флутиказона фуроат (микронизированный) | 27.5 мкг |
Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.
30 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные.60 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные.120 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.
7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4.
Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17β-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками 1% и 2% соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг 1 раз/сут показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами.Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола.
Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (
АВАМИС: ДОЗИРОВКА
Препарат применяют интраназально.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.
Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Правила использования и обращения с препаратом
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
5. Спрей готов к применению.
Применение назального спрея
1. Тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
9. Повторить процедуру для другой ноздри.
10. Закрыть флакон колпачком.
11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.
Уход за распылителем
После каждого применения:
1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.
В случае если распылитель не работает:
1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.2. Проверить флакон на наличие повреждений.
3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
Лекарственное взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4.
В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Беременность и лактация
Флутиказона фуроат можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.
Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.
АВАМИС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — изъязвление слизистой оболочки полости носа.
У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель).
В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.
Показания
- симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.
Особые указания
Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.
Применение при нарушении функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушении функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
спрей назальный дозир. 27.5 мкг/1 доза: фл. 30, 60 или 120 доз с дозир. распыляющим устройством ЛСР-000477/10 (2028-01-10 – 0000-00-00)
Авамис – инструкция по применению назального спрея, состав, механизм действия, противопоказания и цена
При аллергическом рините назальный спрей Авамис – одно из самых эффективных средств.
Входящие в его состав вещества обладают способностью воздействовать на рецепторы носа, которые блокируют реакцию организма на аллерген, что приводит к прекращению насморка.
Благодаря противовоспалительному эффекту, способности лекарства снимать отечность, заложенность и насморк уходят в считанные дни, а потому средство собрало о себе немало положительных отзывов.
Лекарственный препарат Авамис выпускает фармацевтическая компания Glaxo Operations UK Limited (Великобритания). Средство относится к группе противоотечных препаратов местного применения при заболеваниях носовой полости.
Изготавливают Авамис в виде спрея: впрыскивание позволяет раствору проникнуть в труднодоступные участки носа (в глубину носовых пазух, между складками слизистой оболочки) и полностью нейтрализовать влияние аллергенов на полость носа.
Назальный спрей Авамис выпускают во флаконе, рассчитанном на 30, 60, 120 применений. Препарат имеет форму однородной суспензии белого цвета. Одна доза средства содержит:
| Название вещества | в дозе | Краткая характеристика |
| Флутиказона фуроата, | 27,5 мкг | Синтетический фторированный кортикостероид |
| Декстроза | 2,750 мг | Разновидность глюкозы |
| Бензалкония хлорид (50% раствор) | 0,015 % веса | Антисептик, подавляющий жизнедеятельность простейших организмов (грибки, бактерии, вирусы). |
| Целлюлоза диспергируемая | 0,825 мг | Белый без вкуса и запаха порошок, содержащий натрий карбоксиметилцеллюлозу. Используют при изготовлении назальных спреев. Выполняет роль стабилизатора эмульсии. |
| Полисорбат 80 | 0,01375 мг | Является эмульгатором и растворителем масел, используется для создания лекарства на водной основе. |
| Динатрия эдетат | 0,00825 мг | Вспомогательный компонент для улучшения всасывания. |
| Вода очищенная | до 50 мкл | Придает лекарству жидкую форму. |
Антиаллергическим, противовоспалительным, противоотечным свойствам спрей Авамис обязан флутиказону фуроату, который обладает способностью воздействовать на глюкокортикоидные рецепторы и блокировать аллергическую реакцию со стороны слизистой носа. Авамис – лекарство местного действия, которое значительно улучшает самочувствие уже после первого вспрыскивания:
- снижает повышенное слизеобразование и появление обильных выделений из носа;
- уменьшает отек слизистой носа, улучшая проходимость носовых ходов;
- снимает чихание, зуд в носу;
- уменьшает проявление глазных симптомов аллергии – зуд, слезоточивость.
Пациент ощущает облегчение спустя восемь часов после первого вспрыскивания лекарства, желаемый эффект наблюдается через два дня. Со слизистой оболочки носа активное вещество почти полностью всасывается в кровь, затем попадает в печень. Здесь флутиказон обрабатывается и выходит из организма вместе с калом и менее 1% с мочой.
Авамис – гормональный препарат или нет
Действующее вещество спрея – флутиказон. Он является кортикостероидом, разновидностью глюкокортикоидов, стероидных гормонов, которые вырабатывают надпочечники. Их основная задача – подавлять иммунный ответ организма на аллергены и реакции отторжения, которые возникают в ответ на трансплантацию чужеродного органа или ткани, переливание крови, беременность.
Глюкокортикоиды хоть и являются стероидами, но не обладают андрогенной или эстрогенной активностью. В одной группе с половыми гормонами они оказались потому, что по аналогии с ними были созданы при активном участии холестерина.
Глюкокортикоиды обладают мощным антистрессовым, противошоковым действием. Их концентрация в крови резко возрастает при шоковых состояниях, травмах, стрессах, кровопотерях, благодаря чему организм быстро справляется с ситуацией.
Хотя основное действие глюкокортикоидов направлено на подавление лейкоцитов, выработку антител, в небольших количествах они обладают обратным эффектом и стимулируют иммунный ответ.
Это является причиной, по которой Авамис нужно использовать согласно инструкции, не превышая и не снижая дозировки, продолжительности курса лечения.Поступающая в организм доза флутиказона фуроата невелика, поэтому он не подавляет синтез кортизола и других гормонов надпочечников.
Спрей для носа Авамис облегчает симптомы ринитов, но не лечит основное заболевание. Это является причиной, по которой впрыскивание лекарства прописывают в качестве комплексного лечения при:
- сезонном рините;
- круглогодичном рините;
- воспалении аденоидов;
- воспалении слизистой носа – эффективен Авамис при гайморите, фронтите и других разновидностях синусита.
Авамис продают в бутылочке с распылителем. Лекарство используют интраназально – вспрыскивают в нос. Продолжительность курса лечения назначает доктор. Инструкция по применению Авамиса указывает следующую дозировку:
- взрослым – 2 дозы в каждую ноздрю раз ежедневно, после снижения заложенности дозировка снижается до 1 вспрыскивания;
- от 2 до 11 лет – ежедневно по 1 дозе в каждую ноздрю.
Перед использованием спрея нужно обязательно прочитать вкладыш «Авамис – подробная инструкция по применению». Бутылочку сначала встряхнуть.
Затем убедиться в исправности распылителя, для чего направить его от себя и сделать шесть нажатий, после которых должно возникнуть маленькое облачко.
Во время вспрыскивания необходимо следить, чтобы спрей не попал в глаза. Если это случилось, промыть водой.
Прежде чем применить средство, надо высморкаться, при сильной заложенности закапать сосудосуживающие капли. Затем закрыть одну ноздрю и ввести распылитель в другую.
Наклонить голову слегка вперед, вертикально держа флакон, и начать вздыхать через ноздрю. Одновременно надавить на кнопку распылителя, сделать впрыскивание, задержать дыхание. Выдыхать через рот.
По аналогичной схеме ввести лекарство в другую ноздрю.
При беременности
Использование флутиказона фуроата синтетического при беременности не рекомендуется, поскольку воздействие гормона на плод не изучено. Тем не менее, доктор может прописать спрей Авамис, если польза для женщины выше, чем потенциальный риск для ее малыша. В период кормления грудью применение лекарства допускается в минимальной эффективной дозировке.
Лекарство назначают детям только после достижения ими двухлетнего возраста. Хоть Авамис – лекарство местного действия, он все же является гормональным препаратом. Это значит, что назальный спрей может спровоцировать гормональный дисбаланс в организме малыша, нарушить метаболизм и стать причиной непредвиденной реакции в виде побочных эффектов (например, язвы слизистой носа).
Еще одной причиной, по которой Авамис детям не назначают до 2 лет, являются особенности строения лор-органов маленьких пациентов.
У них более короткая и широкая евстахиева труба, по которой из носоглотки в среднее ухо поступает воздух для уравновешивания давления по обе стороны барабанной перепонки. Это необходимо, чтобы человек без искажений воспринимал звуки.Попадание раствора в евстахиеву трубу может спровоцировать не только ее воспаление, но и среднего уха.
Побочные действия и передозировка
Применять Авамис нужно в строго рекомендованных дозах, не превышая дозировки и курса лечения. Если этого не сделать, флутиказона фуроат может спровоцировать:
- кровотечения из носа;
- аллергическую реакцию в виде крапивницы, сыпи на коже, жжения в носу, отека Квинке и т.д.;
- мигрени;
- язвы слизистой носа;
- очень редко – задержку роста у детей.
Условия продажи и хранения
Спрей Авамис отпускают по рецепту. Хранить при температуре 15-25°С в сухом темном месте, где исключено попадание прямых солнечных лучей. Срок годности лекарства после открытия флакона 2 года, запечатанного, невскрытого препарата – не более 3 лет.
Аналоги Авамиса
Если спрей Авамис не дает нужного эффекта или возникла аллергия на препарат, его необходимо заменить. Аналогами лекарства, активными веществами которых выступают синтетические глюкокортикостероиды, являются:
- Назонекс (активное вещество – мометазона фуроат);
- Фликсоназе (флутиказон);
- Синофлурин (флутиказон);
- Назарел (флутиказон);
- Насобек (беклометазон дипропионат);
- Дезринит (мометазона фуроата моногидрат).
Цена
Купить Авамис в Москве – не проблема: он продается во многих аптеках города, а также через интернет. Стоимость лекарства по состоянию на декабрь 2019 г. за флакон, рассчитанный на 120 доз, колеблется от 527 до 800 рублей:
| Вид аптеки | Название | Цена за 120 доз |
| Обычная аптека | ||
| «Городские Аптеки» в Зеленограде | 527 р. | |
| Сеть «Аптеки ГОРЗДРАВ» | 575-635 р. | |
| АПТЕКА ФОРТЕ | 699 р. | |
| Дежурная аптека Алтуфьево | 795 р. | |
| Интернет-аптека (цена указана без платы за доставку на дом) | ||
| еАптека | 595 р. | |
| Пилюли.ру | 639 р. | |
| Pharm Market | 710 р. |
Маша, 35 лет
У меня круглогодичный аллергический насморк. Ничего не помогало, пока аллерголог не прописала Авамис. Сперва эффекта не было. Затем поняла, что сначала надо закапывать сосудосуживающие капли в нос: тогда лекарство полностью оросит носовую полость. Через три дня насморк пропал и почти не появляется. Курс лечения аллергии длился месяц.
Катя, 27 лет
У моей дочки периодически возникает сезонная аллергия. Аллерголог назначила закапывать Авамис на протяжении 2 недель, дав о лекарстве очень хорошие отзывы. На третьи сутки пользования дочка стала легче дышать, перестала шмыгать носом. С каждым днем состояние улучшалось. В конце курса лечения заложенность прошла и больше не возвращалась.
Ксения, 33 года
У моего старшего сына были аденоиды 2-3 степени, из-за чего простудные заболевания нередко заканчивались отитом. Грозила операция, пока для лечения аденоидов не прописали закапывать Авамис на ночь. Уже на второй день сын стал легче дышать, спустя неделю заложенность прошла, а что еще лучше – аденоиды уменьшились до первой степени.
Авамис™
Фармакодинамика. Флютиказона фуроат — синтетический фторированный кортикостероид с очень высоким уровнем сродства к глюкокортикоидным рецепторам и сильным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика.
Флютиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения и неполной абсорбции в печени и кишечнике, что обусловливает очень незначительное системное влияние препарата.
Обычно при интраназальном применении 110 мкг 1 раз в сутки достигается такая концентрация препарата в плазме, которая не может быть измерена (≤10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флютиказона фуроата при применении 880 мкг 3 раза в сутки (общая суточная доза — 2640 мкг) составляет 0,5%.
Уровень связывания флютиказона фуроата с белками плазмы крови 99%. Препарат широко распределяется, объем распределения составляет в среднем 608 л.
Флютиказона фуроат быстро выводится (общий плазматический клиренс — 58 л/ч) из системной циркуляции, в основном путем печеночного метаболизма при участии фермента CYP 3A4 цитохрома P450 до неактивного карбоксильного метаболита (GW694301X).
Главным механизмом метаболизма является гидролиз S-флюорометилкарботионата до метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Выводится после перорального и в/в применения, в основном с калом с признаками экскреции флютиказона фуроата и его метаболитов с желчью. После в/в применения период полувыведения — 15,1 ч.
Экскреция с мочой составляет приблизительно 1% и 2% после перорального и в/в применения соответственно.
Показания к примененинию препарата Авамис™
Аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии).
Применение препарата Авамис™
Авамис применяют только интраназально.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: рекомендуемая начальная доза — по 2 впрыскивания (27,5 мкг на 1 впрыскивание) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 110 мкг).
После достижения контроля за симптомами ринита поддерживающая доза препарата может быть снижена до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).
Дети в возрасте 6–11 лет: рекомендуемая начальная доза — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).
В случае недостаточного контроля за симптомами ринита при впрыскивании в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг) доза может быть повышена до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 110 мкг).
После достижения контроля за симптомами ринита дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).
У пациентов пожилого возраста применяют те же дозы, что и у взрослых.
При почечной недостаточности коррекция дозы не нужна.
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести не требует коррекции дозы. Данных в отношении печеночной недостаточности тяжелой степени нет. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат необходимо применять регулярно, что и следует сообщить пациенту. Начало действия наблюдается через 8 ч после первого применения, максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом влияния аллергена.
Правила пользования назальным спреем
Назальный дозированный спрей состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком, который закрывает наконечник распылителя (специальное устройство на верхнем конце спрея). В нижней части корпуса расположены маленькие отверстия, сквозь которые видно наличие препарата в стеклянном флаконе. На одной из боковых сторон пластикового корпуса находится большая дозирующая кнопка, при нажатии на которую спрей подается через распылитель.
Перед первым применением (и если препарат не применяли в течение 1 мес) следует проверить устройство:
- встряхнуть закрытый флакон (не снимая защитный колпачок);
- снять колпачок, потянув его вверх, слегка нажимая пальцами с обеих сторон;
- сильно нажать на дозирующую кнопку (не менее 6 раз) для высвобождения достаточного количества спрея в воздух.
Перед каждым применением необходимо очистить носовые ходы, слегка встряхнуть спрей и выполнить следующие действия:
- слегка наклонить голову вперед;
- держа спрей вертикально, осторожно поместить распылитель в один носовой ход;
- направить наконечник распылителя в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарственное средство равномерно распределилось в полости носа;
- вдохнуть носом и одновременно нажать на дозирующую кнопку на пластиковом корпусе для распыления спрея в полости носа;
- следует избегать попадания спрея в глаза; если это случилось, промыть глаза водой;
- вынуть наконечник распылителя из носа и выдохнуть ртом.
Для введения спрея в другой носовой ход процедуру повторяют в той же последовательности. Всегда после применения закрывают устройство защитным колпачком.
После каждого использования наконечник распылителя и защитный колпачок протирают чистой сухой тканью.
Противопоказания к примененинию препарата Авамис™
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты препарата Авамис™
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), редко (≥1/1000 и ≤1/100), иногда (≥1/10 000 и ≤1/1000), единичные случаи (≤1/10 000).
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — язвы на слизистой оболочке носа.
Носовые кровотечения обычно были легкой или умеренной степени. У взрослых и подростков носовые кровотечения возникали чаще при продолжительном применении (6 нед), чем при применении до 6 нед.
В ходе педиатрических клинических исследований продолжительностью до 12 нед случаи носовых кровотечений были аналогичными в группе, где применялся флютиказона фуроат, и в группе, получавшей плацебо.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.
Особые указания по применению препарата Авамис™
флютиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения в печени, поэтому системное влияние интраназального флютиказона фуроата при тяжелой печеночной недостаточности может повышаться, что в свою очередь может повысить риск возникновения системных побочных эффектов.
Поэтому применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности следует с осторожностью. Не рекомендуют применять препарат сочетанно с ритонавиром в связи с повышением риска возникновения системного влияния флютиказона фуроата. Превышение рекомендуемой дозы интраназальных ГКС может вызывать клинически значимую адреналовую супрессию.
В период стресса или планового хирургического вмешательства учитывают необходимость дополнительного применения системных ГКС при наличии признаков превышения рекомендуемой дозы ГКС. Применение 110 мкг/сут флютиказона фуроата не ассоциируется с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы у взрослых и детей.
Однако дозу интраназального флютиказона фуроата снижают до минимальной эффективной. Как и при применении других интраназальных ГКС, в случае сопутствующего применения любых других видов терапии кортикостероидами учитывают их общее системное влияние. При лечении детей интраназальными ГКС в рекомендуемых дозах наблюдали случаи задержки роста.Поэтому рекомендуется регулярно измерять рост детей при длительной терапии интраназальными ГКС. При задержке роста ребенка терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы, если возможно — до минимальной эффективной.
В случае возникновения признаков угнетения адреналовой функции перевести пациента с системного применения стероидов на интраназальное применение флютиказона фуроата следует с осторожностью. Авамис содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Период беременности и кормления грудью. Флютиказона фуроат применяют в этот период, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
У детей в возрасте младше 6 лет применять Авамис не рекомедуют, поскольку опыта применения препарата в педиатрической практике недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами маловероятна.
Взаимодействия препарата Авамис™
флютиказона фуроат быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А4.
Согласно результатам применения другого ГКС — флютиказона пропионата, который также метаболизируется CYP 3A4, не рекомендуется его сочетанное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флютиказона фуроата.
Применять флютиказона фуроат в сочетании с сильными ингибиторами CYP 3A4 следует с осторожностью в связи с усилением системного влияния флютиказона фуроата.
В клиническом исследовании медикаментозного взаимодействия флютиказона фуроата с сильным ингибитором CYP 3A4 кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флютиказона фуроата в плазме крови поддается измерению, было большим в группе, применяющей кетоконазол (6 на 20), по сравнению с группой, получавшей плацебо (1 на 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимого различия в 24-часовых уровнях кортизола в плазме крови в этих 2 группах.
Данные по изучению ферментативной индукции и ингибирования позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболического взаимодействия между флютиказона фуроатом и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450 в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинических исследований по изучению взаимодействия флютиказона фуроата и других лекарственных средств не проводили.
Передозировка препарата Авамис™, симптомы и лечение
По данным клинических исследований при интраназальном применении до 2640 мкг препарата в сутки на протяжении 3 дней побочных эффектов не наблюдалось. При применении препарата в высоких дозах необходимо наблюдение за состоянием пациента. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Условия хранения препарата Авамис™
При температуре ниже 30 °C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Перед применением взбалтывать.
Список аптек, где можно купить Авамис™: