ЛорТут

Назарел спрей – свойства препарата и инструкция по применению

ovdmitjb

Назарел – инструкция по применению, цена, аналоги лекарства и отзывы о средстве

При хроническом рините, насморке, вызванном аллергенами, используется Назарел – инструкция по применению которого содержит сведения о показаниях, противопоказаниях и побочных действиях.

Благодаря использованию медикамента можно вылечить острые и хронические заложенности носа, он служит профилактической мерой по их появлению.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата, чтобы правильно его использовать.

Согласно определению, спрей относится к местным препаратам, активно действующим веществом которого является назальный глюкокортикостероид (как кортизол) флутиказона пропионат.

При попадании на слизистую оболочку носа он связывается с рецепторами глюкокортикостероидов, подавляет развитие и размножение клеток, вызывающих аллергические реакции.

Дополнительно прием флутиказона снимает воспалительный процесс.

Интраназальный спрей содержит в одной дозе 50 мкг вещества флутиказона пропионата. Дополнительными компонентами в составе являются: микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат-80, фенилэтанол, кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, хлорид бензалкония, вода очищенная. Препарат местного назначения представляет собой белую или почти белую непрозрачную гомогенную суспензию.

Форма выпуска

Выпускается данный медикамент в нескольких форматах, каждый из которых отличается способом применения и показаниями, снабжен инструкцией:

Активные компоненты данного лекарственного средства тормозят выброс медиаторов воспаления при реакции гиперчувствительности – гистаминов, простагландинов, цитокинов, лейкотриенов.

Препарат снижает проницаемость сосудов, отек слизистой, оказывает противоаллергическое действие, подавляет пролиферацию клеток.

После впрыскивания средства снижается чихание, интенсивность зуда, ощущение давления в области назальных пазух, придаточных пазух глаз, устраняются симптомы ринита, уменьшается отек. По отзывам врачей, препарат эффективен для большинства больных.

Медикамент минимально воздействует на гипоталамус, гипофиз и надпочечники, обладает пролонгированным (до 24 часов) ингаляционным и интраназальным действием.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, уменьшает частоту их применения, подавляет выработку тучных клеток, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов.

Лекарство обладает противоаллергическим эффектом, уменьшает зуд. Отмечается низкая абсорбция препарата кишечником.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению противовоспалительный медпрепарат используется по следующим показаниям, рекомендациям врачей:

Инструкция по применению противоотечного препарата выделяет факторы, при которых средство противопоказано для использования:

Назарел спрей – инструкция по применению

Препарат применяется местно, практикуется его интраназальное введение. Врачи предупреждают, что лекарство должно применяться в минимально активных дозировках.

Процедура впрыскивания проводится в утреннее время (если по показаниям необходимо применение единожды за сутки).

Стандартной дозировкой является 100 мкг (две дозы – по одной в каждый носовой проход) раз в день для взрослых, детей старше 12 лет.

Иногда спрей согласно инструкции по применению может применяться по 100 мкг дважды за сутки. При аденоидах детям в возрасте 4-12 лет показано вводить 50 мкг Назарела раз/день.

Изменение дозировки возможно после консультации с врачом в индивидуальном порядке. Для полного терапевтического эффекта препарат с интраназальным применением должен использоваться регулярно.

После использования всегда надевайте защитный колпачок, чтобы наконечник не подвергался попаданию пыли и грязи.

Перед первым применением спрея подготовьте флакон: нажмите на дозатор шесть раз, чтобы подготовить дозирующее устройство и разблокировать распыляющий механизм. Если в использовании медикамента допускается перерыв более семи дней, поступайте аналогично, потому что распыляющий механизм автоматически блокируется. Алгоритм применения лекарственного средства:

Распылитель необходимо прочищать несколько раз в неделю. Промойте его теплой водой, просушите салфеткой и сухим наденьте на флакон. Запрещено прочищать отверстие иголками, булавками, острыми предметами. С момента вскрытия препарат может применяться на протяжении трех месяцев или до окончания срока годности. Пожилые пациенты не нуждаются в корректировке терапевтической дозы.

В детском возрасте

Согласно инструкции по применению средство противопоказано в детском возрасте до четырех лет. Ребенок 4-12 лет с аденоидами нуждается в максимальной суточной дозе 50 мкг спрея раз в сутки в каждый носовой проход.

Желательно использовать лекарство утром. Не рекомендуется повышать дозировку больше 200 мкг, а лучше применять минимальное количество, которое эффективно устраняет симптомы насморка.

Опасностью постоянного длительного применения препарата является замедление роста ребенка.

Назарел при беременности

Лекарственный препарат Назарел при гайморите у беременных женщин и матерей на грудном вскармливании не рекомендован.

Инструкция по его применению предполагает использование с осторожностью, если терапия лекарствами других групп фармакологии не помогает, а польза матери превышает риск для плода. При использовании спрея или капель беременная женщина должна постоянно проходить медицинский осмотр.

При грудном вскармливании применение средства нежелательно, потому что он проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения придется прекратить кормление грудью.

Инструкция по применению медикамента предполагает наличие особых указаний, которые следует соблюдать при лечении насморка:

При нарушениях функций почек и печени

Из-за усиления влияния гормонального спрея с флутиказоном на кору надпочечников стоит с осторожностью подходить к его использованию при нарушениях функции печени и почек, печеночной и почечной недостаточности. Проконсультируйтесь с врачом насчет ожидаемой пользы, возможного риска. Пациенты пожилого возраста в коррекции дозы спрея для полости носа не нуждаются.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению лекарственного средства Назарел предполагает следующее взаимодействие с прочими медикаментами:

Побочные действия

Согласно инструкции по применению, использование средств на основе флутиказона может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Передозировка

При использовании препарата не установлено случаев острой или хронической передозировки. Семидневное применение средства не влияет на систему гипоталамуса, гипофиза и функции коры надпочечников. При длительной терапии сильным ингибитором требуется врачебный контроль.

Условия продажи и хранения

Лекарственный гормональный препарат Назарел отпускается в аптеках по рецепту, хранится при температуре не выше 25 градусов в недоступном для детей месте, вдали от солнечных лучей. Срок годности – три года.

По активно действующим веществам, фармакологическому действию и эффекту выделяют следующие аналоги рассматриваемого препарата, выпускаемые отечественными и зарубежными фармацевтическими фабриками:

Цена Назарела

Чешский препарат Назарел можно купить в аптеках или заказать в интернет-магазинах по более привлекательной стоимости и с доставкой на дом. Цена лекарства зависит от формы выпуска и уровня ценообразования. Примерные цифры представлены в таблице:

Форма выпуска Цена в интернете, рублей Цена в аптеке, рублей
50 мкг, 120 доз 370 400
60 доз 193 205
150 доз 423 460

Отзывы

Алексей, 32 года

Каждую весну у меня начинается сезонный ринит – я чихаю от того, что цветут деревья. Врач посоветовал лечиться гормональным спреем Назарел. Мне нравится, что он действует быстро и долго. За полтора часа я забываю, что такое выделения из носа, эффект длится дольше суток. Пользуюсь им уже второй год, не собираюсь менять.

Екатерина, 27 лет

После тяжелой простуды я никак не могла избавиться от насморка. Он мешал нормально спать и работать, у меня болела голова. После похода к специалисту я получила рецепт на Назарел в форме спрея. Врач предупредил, что средство сильное, поэтому стоит пользоваться им с осторожностью. Я соблюла инструкцию, избавилась от насморка за семь дней.

Роман, 40 лет

Моя младшая дочь круглогодично страдает от аллергического ринита. После похода к доктору мы получили рецепт на Назарел с условием, что не будем превышать минимальную дозу и пользоваться четко по инструкции. Плюс придется проходить осмотр у терапевта, потому что средство может замедлять рост ребенка. По отзывам, эффект от него сильный.

Надежда, 33 года

Я страдаю от аллергического ринита, который проявляется из-за пыли. Я перепробовала много лекарств, даже хваленый Назарел, но он мне не подошел. У меня начались головные боли, стала жутко сохнуть слизистая носа. Пришлось отменить назначенный врачом препарат и перейти на более безопасный, не гормональный. Мой отзыв – не советую никому.

Назарел , Спрей назальный

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

 

Торговое название

Назарел

Международное непатентованное название

Флутиказон

Лекарственная форма

Спрей назальный  50 мкгдоза  по 60, 120 и 150 доз

Состав

Одна доза  содержит

активное вещество – флутиказона пропионата  50 мкг,

вспомогательные вещества:  полисорбат 80, целлюлоза диспергируемая (Avicel  RS 591), глюкоза безводная, бензалкония хлорид  (50% раствор), спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Описание

Непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета, тиксотропная (способность дисперсных систем обратимо разжижаться при интенсивных механических воздействиях (перемешивании, встряхивании) и отвердевать (терять текучесть) при пребывании в покое

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды

Код АТХ  R01AD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) этого препарата в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 0,01 нг/мл). Самая высокая Смах составляет 0,017 нг/мл.

Непосредственная абсорбция на слизистой носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие чего большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме, флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие слабой абсорбции и предсистемного метаболизма.

Все это приводит к тому, что суммарная абсорбция в носовой полости и желудочно-кишечном тракте (проглоченного препарата) крайне низка.

Распределение. При достижении равновесной концентрации в плазме  крови, флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (около 318 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (91 %).

Метаболизм. Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы крови, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного карбоксильного метаболита под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму в результате первичного прохождения через печень.

Элиминация. Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

Фармакодинамика 

Назарел — глюкокортикостероид для местного применения, препарат, обладающий сильным противовоспалительным, а также противоотёчным и противоаллергическим действием. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов.

Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказон уменьшает выработку медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Восстанавливает реакцию больного на действие бронходилятаторов, позволяя уменьшить частоту их применения. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения.

Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.

При использовании в рекомендованных дозах он не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему

Показания к применению

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет:

По 2 дозы в каждый носовой ход один раз в сутки (200 мкг),

при необходимости – по 4 дозы в каждый носовой ход один раз в сутки (400 мкг),

поддерживающая доза – 1 доза  в каждый носовой ход один раз в сутки (100 мкг).

Детям от 4 до 12 лет:

По 1 дозе (100мкг)  в каждый носовой ход один раз в сутки.

Встряхните флакон и удалите крышку защиты от пыли. Тщательно  очистите носовые ходы. Прижмите пальцем один носовой ход и  введите наконечник спрея в другой. Слегка наклоните голову так, чтобы флакон оставался в вертикальном положении.

Медленно вдохните через открытый носовой ход и одновременно  и одновременно нажмите на хомут наконечника крепкими движениями пальцев вниз,  чтобы получить тонкую струю аэрозоля. Выдохните через рот. Повторите необходимое количество раз, соответствующее количеству доз, назначенному врачом. Проведите так же процедуру на другом носовом проходе.

После использования аппликатора вытрите его чистой тканью и установите на место крышку защиты от пыли.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

— носовые кровотечения

— сухость и раздражение, изъязвление слизистой носоглотки

— перфорация носовой перегородки (очень редко, при применении после хирургического вмешательства в полости носа)

— реакции гиперчувствительности с проявлением бронхоспазма, анафилактической реакции, очень редко – кожной гиперчувствительности или сосудистого отека

— головная боль, ощущение неприятного привкуса и запаха

— очень редко глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта

— кандидоз ротовой полости

Противопоказания 

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия 

Не рекомендуется  назначение Назарела больным, которые одновременно принимают  лекарства, являющиеся  потенциальными ингибиторами системы цитохрома Р 450 3А4  (например, ингибиторы протеаз, такие  как ритонавир).

В исследованиях на здоровых лицах по взаимодействию интраназального флютиказона  дипропионата и ритонавира (высоковероятного ингибитора системы цитохрома Р 450 3А4) в суточной дозе 100 мкг  концентрация Назарела в плазме крови повышалась в несколько сот раз, что приводило к значительному снижению уровня кортизола в плазме крови.

Имеются сообщения о синдроме Кушинга и подавлении функций надпочечников. Если польза значительно не превосходит повышенный риск побочных эффектов системных кортикостероидов, то следует избегать такой комбинации.

Другие ингибиторы цитохрома Р 450 3А4  вызывают незначительное (эритромицин) и слабое (кетоконазол)  повышение экспозиции   Назарела  без существенного снижения уровня кортизола в плазме  крови.

Особые указания

Перед применением Назарела необходимо провести санацию носовых ходов, хотя  наличие местных инфекций носовых ходов не является противопоказанием к применению препарата.

Назарел предназначен для длительного лечения, а не для купирования приступов и поэтому очень важно регулярное применение аэрозоля.

При переводе больных с системных  кортикостероидов на лечение препаратом Назарел необходимо проявлять осторожность из-за опасности развития надпочечниковой недостаточности.

В большинстве случаев Назарел контролирует сезонные аллергические риниты, но в случае тяжелой аллергической реакции может понадобиться дополнительная терапия.

Назальные кортикостероиды могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении   высоких доз. 

Имеются сообщения, что некоторые назальные кортикостероиды в высоких дозах могут вызывать задержку роста у детей. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды.  В случае выявления задержки роста, педиатру следует пересмотреть лечение в сторону уменьшения дозы назальных кортикостероидов.

Необходимо учитывать возможность наличия остаточного нарушения функции коры надпочечников, при стрессовых ситуациях (респираторные инфекции, операция, травма и т.д.) и решать вопрос о необходимости дополнительного назначения глюкокортикостероидов.

Для предотвращения риска развития кандидоза ротовой полости, после применения препарата необходимо прополоскать рот.

Назарел  назальный спрей не предназначен для детей младше 4 лет.

Беременность и период  лактации

Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Передозировка

Данных   по острой и хронической передозировке препарата  «Назарел» водный назальный спрей 50 мкг не имеется. Интраназальное введение флютиказона пропионата в дозе 2 мг  дважды в сутки здоровым добровольцам  в течение 7 дней не влияло на функцию гипоталамо-питуитарно- адреналовой (ГПА) системы.

Ингаляция или прием внутрь высоких доз кортикостероидов в течение длительного периода может вести к подавлению функции ГПА системы.

Симптомы, вызванные действием больших доз Назарела обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Форма выпуска  и упаковка

Препарат помещают во флакон из темного стекла, снабженный пластмассовым распыляющим  аппликатором по 6 мл (для 60 доз) или по 15 мл (для 120 и 150 доз).

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»,

Остравска 29, 74779 Опава- Комаров, Чешская республика.

Владелец регистрационного удостоверения

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»,

Остравска29, 74779 Опава- Комаров, Чешская республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»

050000 Республика Казахстан

г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 В,  оф.305, 306

Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68 

Спрей Назарел: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Назарел – это назальный спрей с глюкокортикостероидом, обладающий противоотечным, противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Действующее вещество – флутиказон.

Выпускается в виде дозированного назального спрея, имеющего белый непрозрачный цвет и гомогенную структуру. 1 доза содержит 50 мкг действующего вещества.

Противоаллергический эффект от применения спрея Назарел проявляется уже через 2–4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз.

Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

Действие назального спрея сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах не проявляет системное действие и практически не оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Инструкция по применению спрея Назарел, дозировки

Только интраназально (в нос). Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет — назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой проход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях инструкция допускает введение по 2 дозы Назарел в каждый носовой ход 2 раза в сутки (это максимальная суточная доза — 400 мкг).

После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг (1 доза) в сутки в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Детям в возрасте от 4 до 12 лет — по 1 дозе (50 мкг) 1 раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза, согласно инструкции по применению Назарел, не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход (по 2 дозы в каждый носовой ход).

Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов ринита.

Людям пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Правильное применение спрея

  1. Снять с наконечника дозатора флакона защитный колпачок, предохраняющий дозирующее устройство от попадания грязи и пыли.
  2. При первом использовании Назарела, как и в случае отсутствия эксплуатации препарата на протяжении 7-ми суток, необходимо подготовить дозатор флакона к дальнейшему применению нажав на него 6 раз, тем самым разблокировав распыляющий механизм.
  3. Произвести очистку носовой полости (обоих носовых ходов).
  4. Прижимая пальцем один из носовых ходов до его полного закрытия ввести наконечник дозатора в противоположный носовой ход.
  5. Продолжая удерживать вертикальное положение флакона слегка наклонить голову вперед.
  6. Провести вдох через открытый носовой ход, одновременно однократно нажав пальцами на дозатор флакона.
  7. Выдохнуть через рот.
  8. Повторить все манипуляции в отношении другого носового прохода.
  9. После использования промокнуть наконечник дозатора чистым носовым платком или одноразовой салфеткой и закрыть его защитным колпачком.

Распыляющий механизм спрея Назарел подлежит очистки с периодичностью не менее 1-го раза в неделю, путем снятия наконечника дозатора и промывания его в теплой воде. После высушивания наконечника его осторожно устанавливают на место и закрывают защитным колпачком.

В случае засорения отверстия наконечника необходимо оставить его в теплой воде на некоторое время, с последующей просушкой и установкой на флакон. Прочищать отверстие наконечника при помощи булавки, иголки или прочих тонких острых предметов запрещено.

После разблокировки флакона спрей может быть использован до окончания его срока годности.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Назарел:

В редких случаях:

Противопоказания

Противопоказано назначать спрей Назарел в следующих случаях:

С осторожностью:

Не рекомендуется назначать Назарел при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения Назарела грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Передозировка

Симптомы хронической и острой передозировки не зарегистрированы.

В исследовании с привлечением добровольцев интраназальное введение препарата (2 раза в сутки по 2 мг флутиказона на протяжении 7 дней) не показало какого-либо воздействия на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Длительное применение интраназальных глюкокортикостероидов в высоких дозировках может привести к развитию системного воздействия.

Аналоги спрея Назарел, цена в аптеках

При необходимости, заменить Назарел можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Назарел, цена и отзывы на назальные спреи схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Назарел спрей 50мкг 120доз флакон – от 341 до 411 рублей, по данным 728 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Назарел — официальная инструкция по применению, аналоги


ЛСР-005468/08-150708

Торговое название: НАЗАРЕЛ

Международное непатентованное название:

флутиказон

Химическое название: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил] карбонил]-11 b-гидрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17а-ил пропионат

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

Каждая доза содержит:

активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг;

вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.

Описание:
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: [R01AD08]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов.

Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения.

Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения.

При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика
Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм:
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:

Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром.

В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг).

После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо:

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю.

Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде.

Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь, очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).

При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении глюкокортикостероидов системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.

Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах.

Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.

По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей!

СРОК ГОДНОСТИ 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

No related posts.