Инструкция АЦЦ 100: назначение, способ применения и противопоказания

Ацц 100

• Муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Состав

АЦЦ® 100

АЦЦ®

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Вероятно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Вероятно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, немного вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — муколитическое.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин считается производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое воздействие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.

Воздействие обусловлено возможностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное воздействие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

При профилактическом использовании ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч.

Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер.

Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ® 100

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— обструктивный бронхит;

— трахеит;

— ларинготрахеит;

— пневмония;

— абсцесс легкого;

— бронхоэктатическая болезнь;

— бронхиальная астма;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиолиты;

— муковисцидоз;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам лекарства;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (надлежит избегать длительного приема лекарства, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (надлежит избегать длительного приема лекарства, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (надлежит избегать длительного приема лекарства, т.к.

ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Использование лекарства при беременности вероятно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Ацц 100 описание и инструкция применения

АЦЦ 100 — муколитический, отхаркивающий препарат, применяемый для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи.  Цифра 100 указывает на дозировку средства, преимущественно назначается детям.

Состав и форма выпуска

АЦЦ 100 для детей выпускается в форме шипучих таблеток со вкусом ежевики (20 таблеток в тубе), пакетиков с гранулами (порошок), имеющими вкус апельсина (20 штук в пачке), вишневого сиропа (емкость 100 или 200 мл).

Препарат состоит из активного компонента и вспомогательных веществ. Действующим соединением во всех лекарственных формах является ацетилцистеин, количество которого в 1 дозе порошка, сиропа или шипучих таблеток не различается и составляет 100 мг. Помимо этого в препарат включены следующие ингредиенты:

АЦЦ 100 шипучие таблетки:

• ангидрид лимонной кислоты – 679.85 мг;
• ароматизатор ежевичный или апельсиновый – 20 мг;
• сахарин – 6 мг;
• лактозы ангидрид – 75 мг;
• натрия цитрат – 0.65 мг;
• витамин C — 12.5 мг;
• маннитол – 65 мг;
• Na-гидрогенкарбонат – 291 мг.

АЦЦ 100 гранулы для разведения (порошок):

• сахароза – 2.8 мг;
• сахарин – 8 мг;
• ароматизатор Апельсин — 50 мг;
• Витамин C — 12.5 мг.

Ацц сироп 20 мг/мл фл. 100 мл:

• метилпарагидроксибензоат — 1,30 мг;
• натрия сахаринат — 1,00 мг;
• натрия гидроксид, 10% водный раствор – 30 мг;
• натрия бензоат — 1,95 мг;
• динатрия эдетат — 1 мг;
• кармеллоза натрия — 2 мг;
• ароматизатор Вишня — 1,50 мг;
• вода очищенная – 910 мл.

Фармакологические эффекты лекарства достигаются за счет комплексного действия основного и вспомогательных компонентов.

Лекарственное действие

Лечебное действие ацетилцистеина заключается в изменении реологических свойств мокроты за счет увеличения ее объема и разрыва химических связей. Это облегчает отведение бронхиального секрета и облегчает дыхание.

Действие препарата усиливается при одновременном употреблении большого количества теплой питьевой воды. Препарат обладает некоторым регенеративным, стимулирующим, антиагрегантным, регуляторным действием.

Это обусловлено содержанием в нем небольшого количества аскорбиновой кислоты.

Показания для применения

Ацетилцистеин может использоваться в качестве муколитического средства при большинстве заболеваний, связанных с образованием трудноотделяемой густой мокроты. В их число входит:

• бронхит;
• бронхиолит;
• астма;
• пневмония;
• бронхэктазия;
• обструктивные состояния;
• хронические синуситы и средний отит.

Помимо вышесказанного АЦЦ активно применяется в токсикологии как антидот парацетамола и некоторых других салицилатов.

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендованных дозировок и отсутствии противопоказаний побочные эффекты АЦЦ проявляются исчезающе редко. У пациентов могут отмечаться следующие негативные явления:

• головная боль;
• диспепсия (рвота, диарея);
• гипотония (снижение артериального давления до 99/59 и ниже);
• тахиаритмия (увеличение частоты сердечных сокращений до показателя, превышающего 90 уд/мин);
• бронхоспазм.

Последнее наблюдается у пациентов, страдающих гиперреактивностью бронхов. Независимо от дозировок и режима приема возможно появление аллергических реакций, которые принимают форму крапивницы. Ангионевротический отек и шоковые состояния при пероральном использовании АЦЦ не развиваются.

Инструкция к применению

Дозировки и способ употребления препарата напрямую зависят от выбранной лекарственной формы.

Ацц 100 шипучие таблетки

таблетки шипучие употребляют внутрь после еды; их следует растворять в стакане (250 мл) теплой питьевой воды. пить раствор допустимо только после того, как таблетка полностью растворилась.

средство пригодно к употреблению в течение 2-х часов, однако рекомендуется принимать его сразу. курс лечения составляет 5-7 суток. с профилактической целью длительность терапии может быть увеличена лечащим врачом.

дозировку подбирают по возрасту больного.

ацц 100 в порошке

растворять препарат допустимо в прохладном чае, соке, питьевой воде. длительность курса лечения не отличается от такового при использовании шипучих таблеток и составляет 5-7 дней. дозировки указаны в нижеследующей таблице.

ацц сироп 20 мг/мл

дозировка препарата осуществляется с помощью мерного шприца объемом 5 мл. в 1 шприце содержится 100 мг действующего вещества. принимать сироп можно в чистом виде, однако после его рекомендуется запить 200-300 мл теплой воды. это усиливает эффективность лекарства. средство дозируют следующим образом.

самостоятельно изменять дозировки средства либо длительность курса его приема не рекомендуется. все отклонения от рекомендованных значений должны быть оценены лечащим врачом.

применение при беременности и лактации

Назначение АЦЦ беременным женщинам должно производиться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Это обусловлено отсутствием достоверной информации о воздействии препарата на плод или новорожденного ребенка.

Передозировка

На сегодняшний день данные о передозировке ацетилцистеином отсутствуют.

Испытания на добровольцах показали, что препарат не приводит к заметному ухудшению самочувствия даже при долговременном приеме доз, многократно превышающих рекомендованные терапевтические.

Возможно развитие рвоты и диареи. Эти явления купируются соответствующими лекарственными препаратами (метоклопрамид, лоперамид).

Особые указания

Пациентам, страдающим обструктивным бронхитом или астматическими приступами, препарат назначают под контролем проходимости бронхов. Возможно снижение показателей ФОВ.

Растворят таблетки или порошок необходимо в стеклянной посуде. Средство реагирует с металлами, резиной, веществами, легко подвергающимися окислению.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать количество хлебных единиц в средстве. 1 таблетка шипучая включает в себя 0.006 ХЕ.

Условия хранения и срок годности

Препарат должен храниться в сухом помещении, температура в котором не превышает 25 °C. Тубу следует держать плотно закрытой. Срок годности лекарства с момента изготовления составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Приобрести муколитик можно без рецепта, однако его использование возможно только после консультации врача. Самолечение недопустимо.

Взаимодействие с другими препаратами

АЦЦ несовместим с антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины, тетрациклин, эритромицин), так как уменьшает всасывание и снижает эффективность последних.

Несоблюдение правил использования может опосредованно стать причиной развития бактериальной резистентности к химиотерапевтическим препаратам. Помимо этого препарат категорически противопоказан, если больной принимает блокаторы кашля.

Отмечается синергизм АЦЦ с бронхолитиками и нитроглицерином. Средство усиливает действие этих препаратов.

Аналоги

К числу аналогов ацетилцистеина относятся все лекарственные средства, воздействующие на бронхиальный секрет и разжижающие его. В качестве примера можно привести такие ЛС, как бромгексин, амброксол, корень солодки, корень алтея, траву термопсиса и т.д.

АЦЦ – проверенный временем препарат для лечения сухого кашля и ускорения его перехода во влажный.

Средство обладает минимумом побочных эффектов и не вызывает симптомов передозировки даже при многократном увеличении дозы. Несмотря на это, лечение следует проводить только под контролем врача.

Это позволит максимально использовать терапевтические эффекты средства, избежав при этом возможных осложнений.

Форма выпуска, состав и упаковка

Ацц 100

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679.85 мг, натрия гидрокарбонат — 194 мг, натрия карбонат безводный — 97 мг, маннитол — 65 мг, лактоза безводная — 75 мг, аскорбиновая кислота — 12.5 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.65 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.

20 шт. — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.

АЦЦ 200

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 558.5 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, натрия карбонат безводный — 100 мг, маннитол — 60 мг, лактоза безводная — 70 мг, аскорбиновая кислота — 25 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.

20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.

АЦЦ Лонг

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 625 мг, натрия гидрокарбонат — 327 мг, натрия карбонат — 104 мг, маннитол — 72.8 мг, лактоза — 70 мг, аскорбиновая кислота — 75 мг, натрия цикламат — 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат — 5 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.45 мг, ароматизатор ежевичный «В» — 40 мг.

10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);

— острый и хронический синусит;

— средний отит.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 таб. Ацц 100, 1 таб. АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (Ацц 100) 3 раза/сут, либо по 2 таб. (Ацц 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 2 раза/сут, что соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (Ацц 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (Ацц 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таб. (Ацц 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Ацц 100 :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, гранулы для приготовления сиропа, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, раствор для внутривенного введения, раствор для внутримышечного введения и местного применения, раствор для

Ацц 100 :: фармакологическое действие

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.

Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Ацц 100 :: показания

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, бронхиальная астма, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Ацц 100 :: противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам), бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Ацц 100 :: побочные действия

Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, носовые кровотечения, крапивница, шум в ушах, сонливость, лихорадка. Редко — диспепсия (в т.ч. изжога). При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит. При в/м введении — жжение в месте инъекции; при длительном лечении — нарушение функции печени и/или почек.

Ацц 100 :: способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 200 мг 2-3 раза в сутки в виде гранулята, таблеток или капсул. Детям 2-6 лет — по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет — 100 мг 2 раза в день; 6-14 лет — 200 мг 2 раза в сутки.

При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым — 400-600 мг/сут в 1-2 приема; детям 2-14 лет — 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе — детям от 10 дней до 2 лет — 50 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет — 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет — 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята, шипучей таблетки или в капсулах.

Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗ-приборах распыляют 20 мл 10% раствора или по 2-5 мл 20% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки.

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют 5-10% раствор. Местно. Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (на 1 процедуру). Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно — в течение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг 1-2 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет — по 150 мг 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по «жизненным» показаниям в условиях стационара.

В том случае если все-таки имеются показания для проведения парентеральной терапии, дневная доза для детей в возрасте до 6 лет должна составлять 10 мг/кг массы тела. Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет — используют минимально эффективные дозы.

Ацц 100 :: особые указания

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.

Ацц инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Муколитический препарат. Препарат: АЦЦ®

Активное вещество препарата: acetylcysteine

Кодировка АТХ: R05CB01КФГ: Муколитический препаратРегистрационный номер: П №015474/01Дата регистрации: 13.01.05

Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, без агломератов и механических примесей, с запахом апельсина.

1 пак.ацетилцистеин100 мг-«-

200 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза, ароматизатор апельсиновый.

3 г — пакетики (20) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.

1 пак.ацетилцистеин200 мг-«-

600 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, медовый и лимонный ароматизаторы.

3 г — пакетики (6) — пачки картонные.3 г — пакетики (10) — пачки картонные.

3 г — пакетики (20) — пачки картонные.

АЦЦ® 100

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с запахом ежевики.

1 таб.ацетилцистеин

100 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.

4 шт. — стрипы (15) — коробки картонные.20 шт. — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.20 шт. — тубы пластиковые (1) — коробки картонные.25 шт. — тубы алюминиевые (2) — коробки картонные.25 шт. — тубы пластиковые (2) — коробки картонные.25 шт. — тубы алюминиевые (4) — коробки картонные.

25 шт. — тубы пластиковые (4) — коробки картонные.

АЦЦ® 200

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с риской, с запахом ежевики.

1 таб.ацетилцистеин

200 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.

4 шт. — стрипы (15) — коробки картонные.20 шт. — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.20 шт. — тубы пластиковые (1) — коробки картонные.25 шт. — тубы алюминиевые (2) — коробки картонные.25 шт. — тубы пластиковые (2) — коробки картонные.25 шт. — тубы алюминиевые (4) — коробки картонные.

25 шт. — тубы пластиковые (4) — коробки картонные.

АЦЦ® ЛОНГ

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью, с риской, с запахом ежевики.

1 таб.ацетилцистеин

600 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный «В».

6 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ацц

Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика препарата

Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ не предоставлены.

Показания к применению:

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);

— острый и хронический синусит;

— средний отит.

Дозировка и способ применения препарата

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200), или по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/сут (АЦЦ ЛОНГ или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200) или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200).

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ 100, АЦЦ 200 или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг). Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 100 мг 4 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200). Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.

При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Таблетки шипучие (АЦЦ 100 и АЦЦ 200) следует растворять в 1/2 стакана воды, таблетки шипучие (АЦЦ ЛОНГ) следует растворять в 1 стакане воды. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Побочное действие Ацц:

Со стороны ЦНС: редко — головные боли, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: редко — стоматит; в отдельных случаях — диарея, рвота, изжога и тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — падение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

Аллергические реакции: в единичных случаях — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.

Противопоказания к препарату:

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровохарканье;

— легочное кровотечение;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);

— детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.

Применение при беременности и лактации

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особый указания по применению Ацц

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ.

1 таблетка шипучая АЦЦ ЛОНГ соответствует 0.01 ХЕ.

АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) — 0.17 ХЕ.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.

Передозировка препаратом:

Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Ацц с другими препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Фармацевтическое взаимодействие

Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Условия продажи в аптеках

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Ацц

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) — 4 года.

АЦЦ ЛОНГ следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.

• Светлана
• Распечатать

АЦЦ: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 пакетик гранул весом 3 г для приготовления раствора для приема внутрь содержит: 100 мг или 200 мг ацетилцистеина, вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, апельсиновый ароматизатор.Однородные гранулы белого цвета без агломерированных частиц с запахом апельсина.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.

Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит). Противопоказания:

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и период кормления грудью:

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. 

Способ применения и дозы

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия:

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ 200 мг (400-600 мг в день).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 пакетику или

2 раза в день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг (300— 400 мг в день). АЦЦ 200 мг следует принимать

3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 1 пакетику АЦЦ 100 мг или по 1/2 пакетика АЦЦ 200 мг (200 — 300 мг в день).

Муковисцидоз:

Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг или 1 пакетику АЦЦ 200 мг (600 мг в день).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать 4 раза в день по 1 пакетику АЦЦ 100 мг или по 1/2 пакетика АЦЦ 200 мг (400 мг в день).

Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях. Указание для больных сахарным диабетом:

1 пакетик АЦЦ 100 мг соответствует 0,24 BE.

1 пакетик АЦЦ 200 мг соответствует 0,23 BE. В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта, стоматиты и шум в ушах. Крайне редко — J понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу. 

Особенности применения

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. 

Форма выпуска

По 3 г грану материала (алюминий-бумага-политен). По 20 или 50 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.