Как принимать Сумамед дозировка и фармакологические особенности препарата

Содержание

Сумамед: инструкция и показания к применению, аналоги, дозировка и др

Одним из наиболее популярных современных антибиотиков широкого спектра действия является Сумамед. Основным действующим веществом препарата является азитромицин, относящийся к новой подгруппе макролидов — азалидам. Благодаря некоторым химическим изменениям в формуле классических макролидов, Сумамед приобрел особые свойства.

Препарат высокоустойчив к действию желудочного сока, имеет повышенную проникающую способность, что позволяет молекулам азитромицина легко поступать внутрь клеток. Концентрация Сумамеда в очагах воспаления в десятки раз превышает его концентрацию в крови.

Кроме того, азитромицин легко поступает через клеточные мембраны, что обуславливает его выраженный эффект при лечении заболеваний, вызванных внутриклеточными инфекциями.

Необходимо отметить, что Сумамед является оригинальным препаратом, поэтому с уверенностью можно сказать, что все аспекты его действия были тщательно изучены и проверены во множестве клинических испытаний.

Сам по себе азитромицин оказывает тормозящее действие на рост и развитие бактерий, но накапливаясь в больших концентрациях в воспаленных тканях, вызывает и бактерицидный эффект. Известно, что болезнетворные микроорганизмы могут быть невосприимчивы к воздействию антибиотиков как изначально, так и приобретать эту устойчивость в процессе жизнедеятельности.

Возможна резистентность к Сумамеду таких микроорганизмов как Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, метициллиноустойчивым штаммам Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.

Для определения непосредственной чувствительности микроорганизмов к препарату необходимо выполнять бактериологический посев с определением устойчивости к тем или иным препаратам.

Однако в общих случаях Сумамед активен в отношении следующих микроорганизмов:

подавляющего большинства грамположительных аэробных бактерий (основные виды стафилококка и стрептококка)
подавляющего большинства грамотрицательных аэробных возбудителей (гемофильные палочки, легионеллы, моракселла, нейсерии)
множества анаэробных микроорганизмов (клостридии, фузобактерии, бактерии рода превотелла и порфириомонас);
внутриклеточных патогенных организмов (хламидий, микоплазм, боррелий).

Сумамед выпускается в разнообразных лекарственных формах: таблетки и капсулы (по 125,250 и 500 мг), порошок для приготовления суспензии, а также формы для инъекционного введения.

Показания к применению

Сумамед назначают при инфекциях, вызванных организмами, чувствительными к компонентам препарата:

инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей (острые и хронические бронхиты в стадии обострения, пневмония);
инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (ангины, фарингиты, тонзиллиты, синуситы, средний отит);
инфекционно-воспалительные заболевания кожных покровов и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожистое воспаление кожи, вторично инфицированные дерматозы);
болезнь Лайма (инфекционный боррелиоз) в стадии мигрирующей эритемы (начальная стадия);
инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых путей, вызванные возбудителем Chlamydia trachomatis (уретриты, цервициты).

Абсолютными противопоказаниями к назначению препарата Сумамед являются:

гиперчувствительность к азитромицину (а также другим макролидам) и остальным компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
детский возраст до 12 лет для детей с массой менее 45 кг (для таблеток 500 мг);
детский возраст до 3 лет (для приема таблеток в дозировке 125 мг);
детский возраст до 6 месяцев (для приема порошка для приготовления суспензии);
период лактации (период грудного вскармливания);
совместный прием с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью следует принимать препарат при следующих состояниях:
умеренно выраженные нарушения функции печени;
умеренно выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин);
миастения;
нарушения деятельности сердечно сосудистой системы: аритмия и изменения ЭКГ в виде удлинения интервала QT (для пациентов, принимающих противоаритмические средства классов IA, III, а также препаратом цизаприд); пониженном содержании калия и магния в крови, выраженном замедлении сердечного ритма и тяжелой сердечной недостаточности;
сахарный диабет;
совместное употребление препарата вместе терфенадином, варфарином и дигоксином.

Таблетки и капсулы препарата Сумамед рекомендуется принимать 1 раз в день в отрыве от приема пищи: перед едой (не менее чем за 1 час) или после после еды(как минимум через 2 часа после).

Для детей доза препарата определяется из расчета на каждый килограмм массы тела ребенка.

Суспензию готовят непосредственно перед первым употреблением и хранят не более 5-ти дней. Для полноценного растворения порошка жидкость вво
дится в два приема и все содержимое флакона тщательно перемешивается до образования однородной массы. Нужная доза отмеряется с помощью шприца или мерной ложки. Перед каждым новым приемом суспензию необходимо тщательно взболтать.

Также взрослым пациентам и детям старше 12 лет с весом более 45 кг Сумамед назначается для лечения угревой сыпи средней степени тяжести по 500 мг один раз в сутки на протяжении 3-х дней.

После — по 500 мг один раз в неделю на протяжении 9 недель. Общая доза на курс лечения — 6 г.

Первую еженедельную дозу необходимо на 8-й день от начала лечения заболевания, последующие 8 еженедельных доз необходимо принимать с через каждые 7 дней.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретриты, цервициты) назначается однократный прием 1 грамма препарата.

Побочные явления

Встречаются следующие побочные явления при приеме препарата:

Со стороны пищеварительной системы: пониженный аппетит, тошнота, рвота, расстройство стула, боли в эпигастрии, вздутие живота, гастрит, обратимое увеличение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность;
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация;
Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях обратимое снижение уровня лимфоцитов, повышение количества эозинофилов;
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, нарушение чувствительности со стороны органов обоняния и осязания и тактильной чувствительности, повышенная тревожность, бессоница или повышенная сонливость; у детей возможно возникновение головной боли (при лечении среднего отита);
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение;
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит;
Также отмечается общая слабость, снижение аппетита, боли в суставах.

При передозировке Сумамедом возникают тошнота, рвота, расстройство стула, может развиться временная потеря слуха. Специфического лечения не требуется, необходима симптоматическая терапия.

Во время беременности и лактации

Применение Сумамеда во время беременности и лактации рекомендуется только в особых случаях, когда полученная польза будет выше возможного риска. Однако всемирная организация здравоохранения рекомендует именно этот препарат как основное средство для лечения хламидийной инфекции у беременных.

Поскольку азитромицин проникает в грудное молоко, то при необходимости назначения Сумамеда в период лактации, грудное вскармливание должно быть приостановлено.

Лекарственное взаимодействие с другими средствами

Антацидные препараты (в частности содержащие алюминий и магний), а также алкоголь и прием пищи существенно снижают всасывание Сумамеда, поэтому препарат необходимо принимать в отрыве от еды и приема этих веществ (прием Сумамеда как минимум за 1 час до или через 2 часа после).

Также необходимо быть осторожными при совместном назначении препарата с антикоагулянтами и антиагрегантами. При приеме варфарина следует контролировать протромбиновое время. Прием гепарина совместно с Сумамедом противопоказан.

Валерия
Распечатать

Статья прочитана 40422 раз(a).

Как правильно пить сумамед

Как принимать Сумамед дозировка и фармакологические особенности препарата

Когда более 30 лет назад был разработан препарат под названием Сумамед, ученые заявляли, что это антибиотик нового поколения. Долгое время считалось, что этот мощный препарат широкого действия не оказывает пагубного действия на организм, то есть не имеет побочных действий.

Популярность медикамента распространилась по всему миру. Всемирная организация здоровья включила Сумамед в список жизненно важных препаратов.

Хотя есть страны, в которых этот антибиотик не особо популярен. К примеру, в Швеции его назначают всего 4% случаях.

А в 2013 году ученые в ходе экспериментов обнаружили, что действующее вещество иногда может оказывать негативное влияние на сердечную мышцу.

История создания

Азитромицин – действующее вещество Сумамеда был синтезирован группой ученых из Загреба. В 2000 году ученные были награждены престижной премией от Американского химического общества.

Сам антибиотик широкого действия макролидного класса был разработан в ходе исследований, проводимых учеными из хорватской компании Pliva.

Фирма Pliva – настоящая гордость хорватов, поскольку в ней трудятся ученые с мировым именем, включая нобелевского лауреата Владимира Прелога. На счету компании не одно разработанное лекарство, признанное во всем мире.

Но настоящим достижением считается изобретение Сумамеда. Поначалу препарат считался чуть ли не панацеей от всех болезней.

По подсчетам специалистов, ежегодно антибиотик реализуется на сумму около 1,5 млрд. долларов. Препарат пользуется огромно популярностью в США. В этой стране выпуском азитромицина занимается компания Prizer, являющаяся фармацевтическим гигантом. Выпускающийся препарат носит название Zithromax.

Сумамед – антибиотик-макролид

Азитромицин относится к антибиотикам группы макролидов. Нередко врачи назначают антибиотики широкого спектра. Они разделяются на группы. Пенициллиновые антибиотики знакомы большинству людей, поскольку они часто назначаются при острых респираторных заболеваниях. А вот препараты-макролиды для большинства пациентов ─ неразгаданная загадка.

особенность антибиотиков группы макролидов заключается в том, что их химическая структура представлена лактонным кольцом, насчитывающимчленов. Все представители этой группы имеют подобное действие, поэтому и назначают их в подобных ситуациях.

Хоть Сумамед и относится к макролидам, своими свойствами отличается от обычных представителей этой группы антибиотиков. Главное отличие заключается в лактонном кольце, состоящем из 15 членов. Именно, из-за отличительной химической структуры азитромицин был выделен в отдельную подгруппу макролидов – азалиды, и стал первым её представителем. В связи с этим Сумамед имеет и другие отличия:

активно воздействует на многие бактерии;
длительно выводится из организма, благодаря чему принимать лекарство нужно раз в день, а курс лечения обычно составляет 3, реже – 5 дней.

Особенности фармакокинетики или как распределяется Сумамед по организму

Азитромицин устойчив к кислой среде, поэтому он не разрушается под воздействием соляной кислоты. А значит, и не требует дополнительной защиты. При попадании в желудочно-кишечный тракт Сумамед начинает активно всасываться. Спустя 3 часа, а иногда и ранее, наступает его максимальная концентрация.

К главным особенностям фармакокинетики данного антибиотика можно отнести следующие моменты:

Препарат обладает способностью проникать сквозь клеточные мембраны и накапливаться в лизосомах, которые отвечают за переваривание чужеродных бактерий, поэтому помогает бороться с внутриклеточными возбудителями, к примеру, хламидиями.
После всасывания в кровь антибиотик концентрируется в местах, где обнаружен воспалительный процесс. Концентрация лекарства в пораженных тканях на 30% выше, нежели у здоровых. Доставляется антибиотик к пораженным тканям фагоцитами. При этом вред фагоцитам не наносится.
Поскольку Сумамед поглощается липидами, его концентрация в тканях значительно превышает концентрацию в крови.
После последнего приема лекарство выводится из организма еще несколько суток, поэтому курс лечения обычно составляет не более3 -5 дней.
Лекарство выводится из плазмы через печень в несколько этапов, поэтому принимать его нужно один раз в день.

Когда азитромицин попадает в бактериологическую среду, он прекращает выработку белков и других ферментов, важных для жизнедеятельности бактерий. В результате, активность бактерий угнетается и прекращается их размножение, а после они погибают.

Формы выпуска препарата

Сумамед выпускается в разных фармакологических формах:

таблетки;
капсулы;
порошок для приготовления суспензии;
лиофилизат или порошок для приготовления раствора для инъекций.

Взрослые при легкой или средней форме заболевания употребляют антибиотик в таблетках или капсулах. Они могут содержать разное количество действующего вещества (от 125 до 500 мг).

Порошок, из которого делают суспензию, чаще используется для лечения детей, хотя может применяться и для взрослых. Все зависит от содержания действующего вещества в порошке.

В тяжелых случаях Сумамед применяют в качестве уколов, которые делают в стационаре.

Показания: широкий спектр антибактериального действия

Сумамед эффективен против целого ряда патогенных микроорганизмов. Препарат используется для борьбы с заболеваниями, вызванными следующими бактериями:

стрептококками;
возбудителем гонореи;
хламидиями;
пневмококками;
золотистым стафилококком;
микоплазмами;
гемофильной палочкой;
легионеллами;
уреаплазмами.

Азитромицин обладает высокой активностью к штаммам стрептококка, что характеризуются чувствительностью к метициллину. Эти микроорганизмы не только вызывают тяжелые осложнения, но и устойчивы к большинству антибиотиков. Использование Сумамеда позволяет быстро и эффективно избавиться от возбудителя болезни.

Благодаря тому, что препарат имеет высокую активность по отношению ко разным микроорганизмам, его применяют для лечения респираторных, мочеполовых и других заболеваний.

Нередко Сумамед назначают при таких респираторных заболеваниях:

бактериальный бронхит;
внебольничная пневмония;
острый бактериальный синусит.

Для лечения фарингита, тонзиллита и ангины чаще назначают антибиотики пенициллинового ряда. Но доказана высокая эффективность и применения азитромицина, поэтому его назначают пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость к вышеуказанным препаратам.

Сумамед помогает избавиться от некоторых дерматологических проблем. В некоторых случаях применяются для лечения болезни Лайма.

Сумамед в лечении ЗППП

Азитромицин часто используют для лечения заболеваний, что передаются половым путем. Высокая активность препарата к хламидиям, возбудителю гонореи, микоплазмам, уреаплазмам и другим микроорганизмам позволяет проводить эффективное лечение. Антибиотик могут назначать как в составе комплексной терапии, так и для проведения монотерапии.

Важно знать, что при применении Сумамеда в больших дозах маскируются симптомы сифилиса. В связи с этим перед началом лечения любых воспалительных процессов в области малого таза необходимо провести исследование на установление возбудителя болезни. Это поможет определить, что заболевание не вызвано спирохетой – микроорганизмом, вызывающим сифилис.

При малейших симптомах на венерические болезни или воспалительные процессы мочеполовой системы необходимо обратиться к врачу. Нельзя заниматься самолечением. Прием антибиотика в недостаточных дозах или малый курс лечения приведет к тому, что микроорганизмы выработают устойчивость к препарату. Вылечить болезнь в этом случае будет значительно сложнее.

Как принимать препарат

Взрослым, а также детям, вес которых превысил 45 кг, в день необходимо принимать по одной таблетке или капсуле. Препарат желательно пить, не разжевывая. Обязательно необходимо запивать большим количеством воды, чтобы остатки антибиотика во рту смывались в желудок.

Среднестатистическая схема лечения выглядит так: пациент принимает раз в день 500 мг действующего вещества, курс лечения – 3 дня. Но в зависимости от тяжести заболевания, а также индивидуальных особенностей больного курс лечения, как и дозировки, могут быть изменены врачом. Даже если вы знаете, как принимать Сумамед взрослым, помните, что лечение антибиотиком может назначать только доктор.

Особенности приема

Чтобы лечение азитромицином было эффективным, необходимо знать особенности приема этого препарата:

Прием антибиотика вместе с едой замедляет его действие, поэтому принимать его нужно за час до еды или спустя 2 часа после приема пищи.
Принимать лекарство нужно каждые 24 часа. Если прием по каким-то причинам пропущен, нужно скорее выпить таблетку или капсулу.
Следующим прием должен быть через сутки.
Диабетикам нужно знать, что суспензия содержит сахарозу.
Если антибиотик принимать с дигоксином, то концентрация последнего увеличивается в крови.
Нельзя длительное время принимать Сумамед, так как это вызовет побочные действия и осложнения.
При приеме азитромицина нельзя употреблять алкоголь.

Противопоказания

Прием Сумамеда противопоказан в таких случаях:

при индивидуальной непереносимости к азитромицину;
при гиперчувствительности к антибиотикам-макролидам;
при острой дисфункции почек;
при сильных нарушениях в работе печени.

Во время беременности врач оценивает риск для плода и положительное воздействие для здоровья матери. Лабораторно на крысах было доказано, что прием Сумамеда не приводит к развитию патологий у плода.

Побочные действия

При приеме Сумамеда у пациента могут возникать побочные действия в виде поноса, тошноты и боли в животе. Иногда может наблюдаться появление головной боли, бессонница или сонливость, головокружения, появление отеков, нарушения в работе ЖКТ, печени или почек.

Последние статьи

на сайте носят исключительно ознакомительный характер. Всегда необходима консультация с врачом.

Как принимать Сумамед до еды или после?

Правильнее принимать Сумамед до еды или после? В инструкции по применению указаны оба варианта, но больным хочется выбрать способ приема, который предотвратит вредное действие антибиотика на кишечник и не снизит антибактериальную эффективность препарата. Рассмотрим основные характеристики Сумамеда, а также его действие при приеме де еды и после.

Общие характеристики лекарства

Сумамед относится к группе антибиотиков макролидов и уничтожает патогенную бактериальную микрофлору. Активный действующий компонент – Азитромицин.

Препарат быстро всасывается в желудке и поступает в кровь:

Через час активное вещество начинает действовать, уничтожая патогенные микроорганизмы;
Спустя 5-7 часов в очаге воспаления отмечается максимальная концентрация антибиотика.

Метаболиты Сумамеда выводятся из организма медленно, но протяжении нескольких суток и для поддержания необходимой концентрации антибиотик принимать надо раз в сутки.

Выпускается Сумамед в капсулах, таблетках или в порошке для приема внутрь. Порошок применяется для разведения суспензии и рекомендован в детском возрасте. Для соблюдения дозировке к флакону с порошком прилагается таблица, где указана мера препарата в мг, в зависимости от веса и возраста ребенка.

Медикамент хорошо всасывается через желудочную слизистую, но если принимать Сумамед во время еды, то произойдет следующее:

После попадание еды в желудок начинается активная секреция соляной кислоты, необходимой для переваривания пищи;
Избыток желудочного сока и пищевой комок перемешиваются с лекарственным средством, замедляя всасывание препарата.

Дополнительно еда обволакивает полурастворенные частица Сумамеда и они попадают в кишечник, где другая кислотно-щелочная среда и выводятся из организма с каловыми массами.

До или после

Показанием для приема лекарства служат инфекции верхних дыхательных путей, мочевыделительной системы и ЛОР органов.

Учитывая механизм действия, описанный выше, для получения максимального лечебного эффекта, рекомендовано ребенку школьного возраста и взрослому пить Сумамед до еды, но покушать не позже, чем через час для предотвращения негативного влияния антибактериального средства на кишечник и желудок.

После еды Сумамед рекомендуют пить в следующих случаях:

болезни ЖКТ (гастрит, колит, патологии печени);
ранний детский возраст (дошкольники);
появление дискомфорта (метеоризм, тошнота) после приема натощак.
пропуск привычного приема лекарства.

Важно запомнить, что принимать препарат нужно спустя 2 и более часа после еды. Если выпить таблетку или суспензию раньше, то находящаяся в желудке еда затруднит полноценное всасывание.

До еды пить Сумамед или после подбирается индивидуально с учетом особенностей организма. Как принимать ребенку Сумамед решает педиатр, учитывая возраст, а взрослому рекомендуют начать пить лекарство за час до еды, а при возникновении дискомфорта принимать медикамент после приема пищи.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Сумамед: инструкция по применению

Как принимать Сумамед дозировка и фармакологические особенности препарата

Перед покупкой антибиотика Сумамед необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Сумамед.

На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Сумамед — форма выпуска, состав, упаковка

Сумамед — это антибиотик группы макролидов — азалид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «125» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.

1 таб.

азитромицина дигидрат 131.027 мг,

что соответствует содержанию азитромицина 125 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 29.873 мг, гипромеллоза — 1.5 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, крахмал прежелатинизированный — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, натрия лаурилсульфат — 0.6 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3.4 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.1 мг, титана диоксид (Е171) — 0.56 мг, полисорбат 80 — 0.14 мг, тальк — 2.8 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «500» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.

1 таб.

азитромицина дигидрат 524.109 мг,

что соответствует содержанию азитромицина 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 93.891 мг, гипромеллоза — 6 мг, крахмал кукурузный — 48 мг, крахмал прежелатинизированный — 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33.6 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, магния стеарат — 12 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 13.6 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.4 мг, титана диоксид (Е171) — 2.24 мг, полисорбат 80 — 0.56 мг, тальк — 11.2 мг.

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

1 капс.

азитромицина дигидрат 262.05 мг,

что соответствует содержанию азитромицина 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 43.95 мг, натрия лаурилсульфат — 1.4 мг, магния стеарат — 12.6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин — q.s., титана диоксид (Е171) — q.s., индигокармин — q.s.) — 75 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники; после растворения в воде — однородная суспензия желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники.

1 г

азитромицина дигидрат** 25.047 мг,

что соответствует содержанию азитромицина 23.895 мг

Вспомогательные вещества: сахароза** — 929.753 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор клубничный — 10 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

20.925 г — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.

* капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта;

** указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.

Сумамед — Фармакологическое действие

Сумамед — это антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действующее бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Действующее вещество Сумамеда активно в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp.

(групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Препарат неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 -2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Сумамед хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Сумамед сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Сумамед — Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Сумамед — Противопоказания

Данный лекарственный препарат противопоказан при:

— повышенной чувствительности к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;

— нарушениях функции печени тяжелой степени;

— одновременном приеме с эрготамином и дигидроэрготамином;

— детском возрасте до 12 лет с массой тела 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (4 капсулы) однократно.

Таблетки

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг

При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5-й дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (2 таб. по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела < 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.

Масса тела Доза азитромицина (в таблетках 125 мг)

18-30 кг 2 таблетки (250 мг)

31-44 кг 3 таблетки (375 мг)

≥45кг дозы, рекомендованные для взрослых

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни — из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

Суспензия для приема внутрь

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.

Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела Объем суспензии (мл) на 1 прием

5 кг 2.5 мл (50 мг азитромицина)

6 кг 3 мл (60 мг азитромицина)

7 кг 3.5 мл (70 мг азитромицина)

8 кг 4 мл (80 мг азитромицина)

9 кг 4.5 мл (90 мг азитромицина)

10 кг 5 мл (100 мг азитромицина)

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни — из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.

Способ приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.

При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

Сумамед — Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%-

Описание

гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Обладает широким спектром антимикробного действия.

Связываясь с 508-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная подавляющая концентрация (.М1Сщ) < 0,01 мкг/мл Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 = 0,01 — 0,1 мкг/мл

Propionibaclerium acnes Actinomyces species Borrelia burgdorferi

Gardnerella vaginalis Bordelella pertussis Mobiluncus species М1Сщ) = 0,1 -2,0 мкг/мл

Haemophilus influenzae Haemophi 1 us parainfluenzae Legionella pneumophila Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeac Helicobacter pylori Campylobacter jej uni Pasteurella multocida Pasteurella melitcnsis Bordetella parapertussis Vibrio cholerae Plesiomonas shigelloides Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae Streptococcus agalactiae Streptococcus viridans Streptococcus группы С, F и G Peptococcus species Pcptostrcptococcus Fisobaclerium necrophorum Clostridium perfringens Bacteroides bivius Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Urcaplasma urcalyticum Listeria monocitogenes

Escherichia coli Salmonella enteritidis

Bacteroides fragilis Bacteroides oralis

Salmonella typhi C'loslndiiim difficile

Shigella sonnoi hubaclcrium lentum

Yersinia enlerocolitica Fusobactcrium nucleatum

Acinetobaclcr calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется и через 2-3 часа в плазме отмечается максимальная концентрация препарата — 0,41 мкг/мл.

Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи па фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамсда в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мерс, за I час до или через 2 часа после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации препарата, превышающие в 50 раз концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от места нахождения концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Препарат обладает высокой внутриклеточной активностью, т.к. в фагоцитах создаются высокие концентрации азитромицина.

Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме.

Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата.

Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

• Инфекции ЛОР-оргапов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

• Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хроническою бронхита);

• Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные гшодерматозы);

• Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)

• Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. ] 0 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Детям с массой тела более 14 кг и взрослым рекомендуется назначение Сумамеда суспензии форте.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг — в 1-й день и по 10 мг/кг — в последующие дни со 2 по 5 день.

При заболеваниях эюелудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

Неосложненныйуретрит/цервицит — 10 мг/кг массы тела Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis — по 10 мг/кг массы тела три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14).

Способ приготовления суспензии Для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, добавить 11 мл воды.

Срок годности приготовленной суспензии 5 дней при комнатной температуре 15-25°С.

Для приготовления 15 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 600 мг азитромицина, добавить 8 мл воды;

Для приготовления 20 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 9,5 мл воды;

Срок годности приготовленных суспензий 5 дней температуре не выше 25 °С.

Для приготовления 30 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды.

Для приготовления 37,5 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 1500 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды.

Срок годности приготовленных суспензий К) дней температуре не выше 25°С.

С номощыо шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых и обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко — кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко аигионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей:

обратимое повышение активности печеночных трансамипаз, билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.

В крайне редких случаях возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей — головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость,

О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Аптацидныс средства и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина суспензии, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

• При одновременном приеме макролидпых антибиотиков и препаратов алкалоидов спорыньи возможно развитие эрготизма, однако данных о взаимодействии препаратов производных алкалоидов спорыньи и азитромицина пет.

• Отмечено взаимодействие макролидпых антибиотиков с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или алфептанилом. Хотя нет данных о взаимодействии азитромицина и вышеперечисленных лекарственных средств, рекомендуется проводить под наблюдением врача одновременный прием азитромицина с этими препаратами.

• Не отмечено влияния азитромицина на концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина, поскольку, в отличие от большинства макролидов. азитромицин не связывается комплексом с цитохромом Р-

• При совместим приеме с варфарпном возможно увеличение лрофомбппово! о времени и часкны возникновения icMoppaniM.

В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа

Нет необходимости в более длжсльиых, чем рекомендованные в инструкции по применению, курсах лечения.

Форма выпуска

СУМАМЕД®

По 20,925 г порошка помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл для получения 20 мл суспензии с защищенной от доступа детей полипропиленовой крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной двухсторонней ложкой и шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.

СУМАМЕД1″’ форте

По 16,740 г или 20,9250г или 29,295 г или 35,573 г порошка помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл или 50мл или 100 мл или 100 мл для получения соответственно 15 мл или 20 мл или 30 мл или 37,5 мл суспензии с полипропиленовой резистентной крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной двухсторонней ложкой и/или шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.